在提交人类受试者研究eIRB申请之前，pi和研究团队成员必须完成IRB合规培训. 对于被确定为非人体受试者研究(NHSR)的eIRB申请, IRB compliance training is not required. 如果在提交申请之前，PI和所有研究小组成员尚未完成所需课程, the application will be returned to the PI.

医学院IRB合规培训课程包括:   

Initial IRB Compliance Training Bundle (CITI)  

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Courses Included:

• 人类课题研究-生物医学研究培训(原基础人类课题研究): 本在线课程提供了人类受试者研究法规的伦理背景的广泛概述, 以及在人类受试者研究项目开始之前必须满足的IRB审查要求的概述. 本课程由合作机构培训计划(CITI)管理。
  • Who needs it: 在召集/加急/豁免eIRB申请中列出的pi和研究团队成员
• Conflict of Interest and Commitment (COIC): 本在线课程旨在向研究人员介绍研究中的财务利益冲突这一主题, 包括经济利益冲突的含义, 研究中经济利益冲突的来源和风险, 旨在应对风险的联邦法规和制度政策, 以及研究人员在法规和政策下的义务. 联邦政府对研究中利益冲突(COI)的监管, 哪一个是为了提高研究的客观性, was revised in August 2012. 本课程旨在满足法规和约翰霍普金斯大学政策中的培训要求.
  • Who needs it: 在召集/加急/豁免eIRB申请中列出的pi和研究团队成员是JHU SOM和SON的教师, fellows, staff, and students; staff at JHACH, APL, BSPH, JHH, JHCP, KKI, Johns Hopkins Howard County, Suburban Hospital, Sibley Memorial Hospital, Cardiovascular Specialists of Central MD, and Central MD Radiation Oncology Corporation.
  • Exceptions: 在NHSR eIRB申请中列出的pi和研究团队成员是 not required to complete COI compliance training. Engineering, Arts and Sciences faculty, staff and students, and non-affiliated study team members are not required to complete this course.
• 研究人员(以前是研究人员健康隐私问题(HPIR)): 本在线课程涵盖了涉及健康信息的研究的具体HIPAA要求. 这个新课程取代了“HIPAA For Research”(2018年6月15日).
  • Who needs it: 在召集/加急/豁免eIRB申请中列出的pi和研究团队成员是JHU SOM和SON的教师, fellows, staff, and students; staff at JHACH, APL, BSPH, JHH, JHCP, KKI, Johns Hopkins Howard County Suburban Hospital, Sibley Memorial Hospital, Cardiovascular Specialists of Central MD, Central MD Radiation Oncology Corporation; Engineering, Arts and Sciences faculty, staff and students. 
  • Exceptions: 在NHSR eIRB申请中列出的pi和研究团队成员是 not 必须完成HIPAA研究合规培训. 
    
    Please note: JHM IRB不会跟踪任何约翰霍普金斯大学HIPAA隐私或安全课程的完成情况.e., 员工的推荐十大正规网赌平台私隐”或“电子资讯保安及数据管理培训”).  However, 本课程假设您对HIPAA隐私和安全要求有基本的了解.  如果您是JH员工，需要完成本课程, you must first complete the required, myLearning中适用的隐私和安全课程, as identified on the JH Privacy Office Intranet Site.

有关如何注册初始IRB合规培训包的说明，请单击 here.

Responsible Conduct of Research

According to current policy, all School of Medicine “faculty, 在JHU从事研究的博士后学员和工作人员必须完成“负责任的研究行为计划”, which has three components:

• 负责任的研究行为(CITI)课程;
• 参加两次研究诚信座谈会
• 参加部门/部门会议，重点讨论RCR主题.

这些要求必须每四年完成一次.

更多信息请见政策协调办公室

临床研究计费导向(CRBO)和临床研究管理系统(CRMS):

本在线课程向研究小组成员介绍改进的临床研究计费流程. 现场培训课程，参考资料和启动支持将补充这一概述.

Register: http://lms14.learnshare.com/l.aspx?CID=89&A=2&T=469836 

Who needs it: If there will be billing for study procedures, CRBO is required for PIs, 以及同意参与者的研究团队成员. 当一个新的研究申请在eIRB提交, 如果您需要服用CRBO，您将收到临床研究支持服务(CRSS)的通知. If your study requires CRBO training, 您还需要在CRMS中跟踪学习注册情况. 负责在CRMS中输入数据的PI和研究小组成员必须接受CRMS培训. 

Exceptions: 在NHSR eIRB申请中列出的pi和研究团队成员是 not 要求完成CRBO或CRMS合规培训. 

Course Completion

myLearning will track your course completion. BHSR和HPIR课程由花旗集团管理. 花旗课程完成信息需要24小时才能传送到 myLearning. 点击左侧导航的“我的学习历史”，可以获得您的课程完成报告副本. 如果您的培训日期尚未显示，则应将此报告上传到eIRB申请(第2节-研究团队合规培训)中.

If you have already completed JHU SOM HSR, JHU SOM COIC, or HPIR, 您想要一份证书的复印件, please contact the eIRB Help Desk at [email protected] or 410-502-2092.