约翰霍普金斯大学医学审查委员会
Announcements
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与约翰霍普金斯大学机构干细胞监督(ISCRO)管理员和临时ISCRO联合主席一起讨论国际干细胞研究学会于2021年发布的更新的干细胞研究指南，以及JHU ISCRO政策和程序的修订，以符合这些新指南. 会议将概述修订后的ISSCR准则，并对ISCRO政策进行更新, website, 与这些新准则相关的培训也将共享. 鼓励提交申请接受ISCRO审查或将来可能这样做的研究人员参加. 每个环节都会有一个现场问答&A session.
所有会议将以虚拟方式举行(以下是缩放信息). 与会者可以参加任何一个可用的会议. For more information...
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临床试验药物数据表(IDDS)已经修订. As of 1/2/2024, 涉及药物和需要IDDS的新提交文件将需要使用已修订的IDDS模板 here. 在2024年1月2日之前提交的任何研究都可以继续使用先前的IDDS模板. However, 在2024年1月2日之前提交的通过研究变更首次添加药物的研究, 必须使用新的IDDS模板.
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As of June 5, 2023, JHM IRB将要求所有新申请申请人提供书面同意表格，以使用新申请 第17版书面同意书模板. 以前批准的研究通常不需要转换为这个新模板. 请参阅以下内容 FAQs 获取更多关于第17版同意书模板的信息.
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2022年6月1日，约翰霍普金斯大学的新政策 investigator-held第1 / ide will take effect, 要求机构批准作为保荐研究者并提交申请 new IND or IDE to the FDA.
该政策不适用于在生效日期之前提交给FDA的IND/IDE申请, IND/IDE exempt studies, 或单个患者的紧急/同情使用请求.
获得机构批准的过程的详细指导 临床试验办公室(OCT) 试验性新药(IND)/试验性器械豁免(IDE)监管计划是 here.
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About the IRB
负责JHM人体受试者保护项目的机构官员是负责临床研究的副院长. 现任临床研究副主任是. Gail Daumit, MD, MHS.
约翰霍普金斯大学医学机构审查委员会(JHM IRBs)负责保护机构教职员工进行研究的人类受试者的权利和福利. JHM irb审查霍普金斯大学教职员工进行的所有人类受试者研究项目. 履行作为保证基础的协议, 并满足制度政策, 研究机构的所有教职员工必须向JHM IRB提交任何人类受试者研究项目, 无论资金来源(或缺乏资金来源)和/或进行研究的地点如何.
请注意:兼职教师有义务获得JHM IRB批准，在他们的霍普金斯任命(这意味着“使用霍普金斯的人员或空间或在通信中使用教师任命)的主持下进行的所有人类受试者活动, 与赞助商的协议, etc…”).
这些机构在联邦范围内的保证下运作，这些保证与JHM内部审计机构有关的每个组织都有联系. List of JHM FWAs
有关确定JHM IRB需要批准的研究类型的联邦指导方针的更多信息，请访问 http://www.hhs.gov/
General IRB Questions
Phone: 410-955-3008
