Federalwide保证

约翰·霍普金斯医药公司根据Subpart A 46在联邦范围内的保证(FWAs)下运作.103a要求任何从事由HHS进行或支持的非豁免人体受试者研究的机构提交遵守OHRP的书面保证.

每5年需要更新一次. fwa的任何更新都将开始一个新的5年有效期. fwa的任何更新/续期都需要获得人类研究保护副院长和人类研究保护项目主任的批准.

• 约翰霍普金斯大学医学院，FWA00005752
  • 约翰霍普金斯大学医学院
  • 约翰霍普金斯大学护理学院  
     
• 约翰霍普金斯医院和约翰霍普金斯卫生系统，FWA00006087
  • 西布里纪念医院
  • 所有儿童健康系统公司.
  • 约翰霍普金斯医疗系统
  • 约翰霍普金斯医院
  • 郊区医院和卫生系统
  • 约翰霍普金斯霍华德县医疗中心
  • 约翰霍普金斯儿童医院.
  • 约翰霍普金斯湾景医疗中心
  • 约翰霍普金斯社区医生
  • 约翰霍普金斯地区医生有限责任公司
  • 约翰霍普金斯家庭护理小组
  • 波托马克河的主场支持. 公司
  • 西布里郊区家庭健康机构有限公司.
  • 约翰霍普金斯外科中心系列

IRB注册

fwa下列出的所有JHM irb都按照45 CFR 46以电子方式注册,§ 501-505. 每3年需要更新一次. 对IRB注册的任何更新都将开始一个新的3年注册期. 对IRB注册的任何更改都需要获得人类研究保护副院长和人类研究保护计划主任的批准.

每个在FWA下注册的IRB都有一个唯一的注册号. JHM IRB的IRB注册号列在 IRB成员名单.

IORG数量

IORG (Institution or Organization)编号是OHRP为机构或组织首次注册IRB时分配的唯一编号. 约翰霍普金斯大学医学院的IORG编号是IORG0000019. 

FDA注册要求

赞助商和cro一直在要求JHM irb符合FDA对irb注册的新监管要求的文件. 目前，所有JHM irb都在OHRP网站上注册.  确认函 为赞助商.

更多信息: http://www.fda.gov/下载/ RegulatoryInformation /指引/ UCM171256.pdf

有关确定JHM IRB需要批准的研究类型的联邦指导方针的更多信息，请访问 http://www.hhs.gov /

协议的依赖

对IRB的依赖感兴趣? 点击这里了解更多关于JHM IRB信赖流程的信息.

约翰霍普金斯大学医学院IRB是SMART IRB信赖协议平台的签署国. 有兴趣了解更多关于SMART IRB的信息? 点击这里!