首席研究员(PI)和研究小组成员培训要求

从事人类受试者研究的所有pi和研究小组成员都需要IRB合规培训. 初始培训必须在eIRB提交人类受试者研究申请之前完成.

初始合规培训包括以下必修在线课程:

• 人类课题研究-生物医学研究培训(原基础人类课题研究)
• 利益冲突和承诺
• 研究人员(以前是研究人员的健康隐私问题)
• 临床研究计费指南(PI和研究团队成员需征得同意)

如果这是您第一次完成合规培训，请使用以下MyLearning链接访问合规培训:

• 初始IRB合规培训包 (这包括人类受试者研究-生物医学研究训练(以前是基础人类受试者研究)), 利益冲突, 和研究人员(以前是研究人员的健康隐私问题)
• 临床研究计费定位 

有关如何参加初始IRB合规培训包以及GCP和重新认证课程的说明，请单击 在这里.

了解更多关于IRB的详细信息 合规培训.

关于科学家的责任和义务的研究伦理讲习班(奖励)培训要求

奖励培训 在首次递交申请后的一个日历年内，所有新上任的首席研究员都必须递交申请. 请找到更多的信息和注册链接 继续医学教育网站

首席研究员(PI)和研究小组成员人类受试者研究再认证培训要求

人类受试者研究再认证 每3年对所有pi和研究小组成员进行培训. 请注意-对pi和研究小组成员的重新认证要求是不同的. 在您的培训截止日期前一个日历年，您将自动注册到您在最近一次课程完成时(PI或学习团队成员)所报告的角色所分配的重新认证课程. 有关课程注册错误的问题或如何更改您所分配的课程，如果您的角色已更改，请直接向eIRB帮助台咨询 (电子邮件保护).

如果您是som附属的首席研究员**(您在eIRB中自己的研究的PI), 请按以下连结查阅更多有关 首席研究员人类受试者再认证培训.

如果您是som附属机构，而不是您自己在eIRB研究的PI, 请按以下连结查阅更多有关 研究小组成员人类受试者再认证培训.

**请注意，决定您完成哪门再认证课程的是您与eIRB的关系，而不是您在特定申请中的角色.
 

良好临床规范(GCP)培训

美国国立卫生研究院(NIH)领导层发布了一项新政策，要求从1月1日起对GCP进行培训, 2017. 受此政策约束的pi和学习团队成员可以通过完成CITI GCP培训课程来满足培训要求. 其他GCP培训，经transelerate认可后，视为符合要求.

JHM IRB现在通过CITI和通过满足NIH培训要求的实时虚拟会议提供认证的GCP培训.

• 注册 良好临床操作规范和ICH培训
• 注册虚拟直播 良好临床实践基础合规培训
• 注册虚拟直播 JHACH -在儿科临床研究合规培训中实施GCP原则

完成JHM人类受试者再认证培训的研究人员自动满足GCP培训要求.

阅读更多关于的详细信息 GCP符合性培训要求.

外部IRB研究所需的培训

所有新的(NIH)资助申请和多站点研究的竞争性更新都需要使用单个IRB的计划. JHM IRB通常是唯一的IRB, 但在某些情况下，约翰霍普金斯大学也会被要求依赖外部内部审查委员会.

提交的外部内部审核申请 2019年1月1日或之后, 任何在外部内部审核局申请中被点名的PI，都必须完成以下在线培训课程: 依赖外部IRB. 培训将审查要求依赖外部内部审计委员会的初步步骤, 概述如何向JHM IRB提交外部IRB申请，并在依赖外部IRB时审查本地站点pi和研究团队的角色和责任.

培训只能完成一次. 而pi需要, 还鼓励将与外部内部审查委员会合作的调查人员和其他研究小组成员完成培训. 完成证书的副本必须与外部IRB申请一起上传[第2节-研究团队合规培训], 问题2).

eIRB培训工具:

JHM人类受试者研究办公室(OHSR)还为那些可能是eIRB系统的新手或想要学习复习课程的人提供自愿的技术培训，包括在线教程和虚拟的面对面课程. 参观 IRB的网站 下载教程.

请使用以下连结报名eIRB 101现场虚拟会话(每3小时提供一次)^rd 每月星期五): 注册在这里

请使用以下链接注册现场虚拟课程 IRB基础知识

公共卫生学院和第1版附属机构信息:

本页的培训信息是针对SOM、SON、KKI和JHHS附属公司的.

请浏览 公共卫生学院 or 第1版 IRB网站上有关于主要隶属于公共卫生学院或霍姆伍德学校的pi和研究小组成员的培训要求.