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院校检讨委员会

JHM IRB Forms

Quick Links

Forms, Tools, 与修订后的共同规则相关的模板(1月21日之后提交的所有新研究都需要), 2019)

获取所有指导方针的列表, policies, forms, tools, 和与修订的通用规则相关的模板单击 HERE.

所有新的研究应用, 包括豁免申请, 必须提交给JHM审核委员会通过eIRB审核.  eIRB是一个支持电子信息的信息学工具, 在线提交申请到约翰霍普金斯大学医学审查委员会.

Application Forms

  • JHM IRB eFormA-Protocol - For eIRB studies ONLY
  • JHM IRB eFormB  此表格仅适用于1月21日之前批准的项目, 2019年，符合回顾性图表审查的条件. 电子表格可能不再用于 任何新的应用程序类型. 以电子表格递交的新申请将会被退回，而在提交正确的表格前，申请将不获处理, 请提交电子表格S:请参阅下面的说明.
  • JHM IRB eFormE 此表格应用于被认为有资格获得豁免的项目. This may include, interviews, surveys, public observations, educational tests, 在正常教育环境下进行的研究或一些行为干预, 如果干预被认为是良性的. 唯一的例外是二级研究活动. 而一些次要研究活动可能有资格获得豁免, for these projects, 应使用电子表格S.

  • JHM IRB eFormQ 此表格应用于被认为有资格作为质量改进项目的项目. 在6/1/22当日或之后递交的申请，将退回使用经修订的电子表格Q, version 3, 请注意:研究者必须在其eIRB申请中填写并上传以下工具，以帮助确定项目是研究还是质量改进, however 审核委员会将作出最终决定. ]

  • JHM IRB eFormR  eform(用于研究资源协议)对于所有旨在涵盖研究资源的创建或设置的协议都是必需的 01/03/2019.  研究资源的常见例子是数据或生物标本储存库和招聘数据库. 一般来说，研究资源的目的是帮助支持当前和未来的研究，而不是回答任何离散的研究问题. 如果你打算创建一个研究资源, 创建资源本身需要一个单独的IRB应用程序. 使用此表单描述您正在创建的资源, 如何对其进行管理，以及如何将其用于未来的研究. 为创建研究资源而设计的协议将不再接受eforma或eformb.  

    • eForm R Template:此教学模板提供了指导和模板语言，可用于为涉及在精准医学分析平台(PMAP)平台中创建新研究资源的项目开发eForm R协议. eForm R模板可从上面的连结下载. 此工具可作为完成该表单的指南.

    • 有关使用eForm R填写eIRB申请的详细说明，请按 HERE.

  • JHM IRB eFormS 此表格应用于使用可识别的私人信息和/或可识别的生物标本的二次研究. 在向本局提交资料或样本时，资料或样本毋须存在，本局才可使用本表格. 涉及可识别的私人信息和/或可识别的生物标本的二次研究的项目可能有资格获得豁免或可能需要加速审查. IRB将把这一决定作为审查过程的一部分. In certain cases, 数据/生物标本的可识别性可能不清楚, 或者可能已经删除了标识符. 然而，此表格应用于描述所有二级研究项目. 

    • eForm S Template:此指导性模板提供指导和模板语言，可用于为涉及从现有资源协议中分析数据投影的项目开发eForm S协议[eForm R]. 电子表格S模板可从上面的连结下载. 此工具可作为完成该表单的指南.

  • eProgress Report - eIRB持续审查进度报告

Consent Forms

高风险检讨表格

HIPAA Forms

IND/IDE Forms

NCI CIRB Forms

这些表格只应用于NCI CIRB是IRB记录的申请

问题/事件报告表

  • RF3 -事件报告汇总表
    附在持续审查申请中，总结预期的问题/事件，如果赞助商要求报告不符合JHM IRB要求的不良事件，请提交
  • RF4 -协议偏差汇总表
    (附在持续审查申请后，总结行政和轻微偏离协议的情况.)

Reliance Documents

Additional Forms